Wo finde ich für meine Umgebungsuntersuchungen relevante Literatur und Vorgaben?
Auf unserem Infoblatt.
In der Pharmaherstellung gelten besonders strenge Hygieneanforderungen, die unter anderem in der GMP („Good Manufacturing Practice“, deutsch: Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel) geregelt sind. Sie sind sowohl für den Herstellungsprozess von Medikamenten als auch für die Umgebungshygiene maßgeblich.
Bei Normec Hybeta verfügen wir über breite Kompetenz und langjährige Erfahrung im Pharmabereich und bieten speziell auf diese äußerst anspruchsvolle Branche angepasste Leistungen, sowohl im Hinblick auf das Monitoring als auch die Analyse von Proben aus Prozessvalidierungen und Nährmedienkontrollen an.
Unser Ziel ist es, Ihnen genauen Aufschluss über den hygienischen Status Ihrer Produktionseinheiten zu verschaffen und sie dadurch u. a. bei risikobasierten Trendanalysen zu unterstützen.
Die aseptische Herstellung ist ein komplexer Prozess, der in der Pharmaindustrie, in Apotheken und pharmazeutischen Abteilungen von Krankenhäusern Anwendung findet.
Um zu gewährleisten, dass Produktion, Abfüllung und Verpackung von Arzneimitteln unter kontrollierten hygienischen Bedingungen stattfinden, muss ein geregeltes GMP-konformes, mikrobiologisches Umgebungsmonitoring durchgeführt und dokumentiert werden.
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Wenn Sie gerne kostenlos die schnelle und papierlose Übermittlung von Befunden nutzen möchten, dann senden Sie uns das entsprechende Anforderungsformular mit Ihrer Beauftragung zu.
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, regelmäßig wiederkehrende Untersuchungen in sog. Intervallen zu hinterlegen, damit wir Sie zum passenden Zeitpunkt per E-Mail an die anstehende Prüfung erinnern können. Beauftragen Sie uns, wenn Sie diese Intervall-Buchung wünschen, damit Ihre Arbeit schnell und zuverlässig erledigt werden kann.