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Ihr Spezialist für
mikrobiologische und technische Hygiene
im Gesundheitswesen

Hygienemonitoring Pharma

In der Pharmaherstellung gelten besonders strenge Hygieneanforderungen, die unter anderem in der GMP („Good Manufacturing Practice“, deutsch: Gute Herstellungspraxis für Arzneimittel) geregelt sind. Sie sind sowohl für den Herstellungsprozess von Medikamenten als auch für die Umgebungshygiene maßgeblich.

Bei Normec Hybeta verfügen wir über breite Kompetenz und langjährige Erfahrung im Pharmabereich und bieten speziell auf diese äußerst anspruchsvolle Branche angepasste Leistungen, sowohl im Hinblick auf das Monitoring als auch die Analyse von Proben aus Prozessvalidierungen und Nährmedienkontrollen an.

Unser Ziel ist es, Ihnen genauen Aufschluss über den hygienischen Status Ihrer Produktionseinheiten zu verschaffen und sie dadurch u. a. bei risikobasierten Trendanalysen zu unterstützen.

Prozesskontrollen

Die aseptische Herstellung ist ein komplexer Prozess, der in der Pharmaindustrie, in Apotheken und pharmazeutischen Abteilungen von Krankenhäusern Anwendung findet.

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Umgebungsmonitoring

Um zu gewährleisten, dass Produktion, Abfüllung und Verpackung von Arzneimitteln unter kontrollierten hygienischen Bedingungen stattfinden, muss ein geregeltes GMP-konformes, mikrobiologisches Umgebungsmonitoring durchgeführt und dokumentiert werden.

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