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Ihr Spezialist für
mikrobiologische und technische Hygiene
im Gesundheitswesen

Gerätequalifizierung

Die Wirksamkeits- und Aufbereitungsprüfung bei Normec Hybeta umfasst in der Laboranalytik zwei Bereiche:

  • Die mikrobiologische Prüfung der Wirksamkeit des Verfahrens
  • Die Überprüfung der Aufbereitung von Medizinprodukten

Prüfung der Wirksamkeit von Aufbereitungsprozessen

Zur mikrobiologischen Prüfung der Wirksamkeit der Verfahren werden im Labor Bioindikatorprüfungen, proteinchemische Untersuchungen (Restproteinbestimmung), Wasseranalysen, Prüfung der Siegelnahtfestigkeit sowie Oberflächen- und Umgebungsuntersuchungen unter Anwendung der einschlägigen Normen, Herstellerempfehlungen und Richtlinien durchgeführt.

Dabei werden die Wirksamkeit von Aufbereitungs-Prozessen im Bereich der Krankenhaushygiene in Haushalts-/ Eintank-/ Mehrtankgeschirrspülmaschinen und Waschmaschinen überprüft.

Des Weiteren werden im Labor Reinigungs- und Desinfektionsgeräte für Medizinprodukte wie Steckbecken, OP-Schuhe etc. überprüft.

Medizinprodukte umfassen einen breiten und vielgestalteten Bereich von Instrumenten – die Aufarbeitung erfolgt dementsprechend je nach Produkt manuell, teilmaschinell oder maschinell. Für die Überprüfung der Aufbereitung von Medizinprodukten stellen wir unter anderem verschiedene Prüfkörper zur Verfügung, z. B. mit heparinisiertem Schafsblut kontaminierte Crile-Klemmen, Schläuche mit heparinisiertem Schafsblut bzw. E. Faecium etc.

Zudem überprüfen wir die Aufbereitung von Medizinprodukten (z. B. Endoskope, TEE-Sonden etc.) mittels Restproteinbestimmungen gemäß normativen Vorgaben und Empfehlungen.

Eine weitere Dienstleistung ist die Bestimmung der mikrobiellen Belastung (Bakterien, Hefen und Schimmelpilze) auf Medizinprodukten in Form von Bioburden (DIN EN ISO 11737-1) oder einer Prüfung auf Sterilität (DIN EN ISO 11737-2). Bei Keimwachstum können wir bei Bedarf massenspektroskopisch spezifizieren.

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