Wo finde ich für meine Umgebungsuntersuchungen relevante Literatur und Vorgaben?
Auf unserem Infoblatt.
Die Themen Transparenz und Qualität bleiben für Krankenhäuser hochaktuell. Umgebungsuntersuchungen in der Aufbereitungseinheit für Medizinprodukte (AEMP) sind ein wichtiger Teil davon; wir beraten Sie hierzu eingehend und bieten die geforderten Messleistungen an.
Es bestehen vielfältige Standards für die Gesamtzertifizierung eines Krankenhauses. Allen ist zu eigen, dass zunächst Einzelbereiche nach passenden Standards und Richtlinien bewertet werden. Für die Qualifizierung einer AEMP hat sich die DIN EN ISO 13485 als Qualitätsnorm im Zusammenhang mit Medizinprodukten etabliert.
Aus dieser leiten die Auditoren in aller Regel auch die Frage nach dem Status der Umgebungsbedingungen ab. Dies stellt Betreiber und hier vor allem die verantwortliche Abteilungsleitung vor eine Herausforderung: Es gilt zu klären, welche Umgebungsbedingungen die Produktqualität beeinflussen können – und wie diese Bedingungen überwacht und gelenkt werden. Da es aktuell keine verbindlichen Vorgaben für genau diesen Fachbereich gibt, lassen sich Art und Umfang der Prüfungen sowie die Akzeptanzkriterien nicht ohne Weiteres herleiten.
Mit dem umfassenden Fachwissen für Umgebungsuntersuchungen im Reinraumbereich sowie den Leitlinien der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung (DGSV) haben wir von Normec Hybeta die adäquaten Antworten zusammengetragen und daraus einfach nachvollziehbare Pakete geschnürt.
Diese Pakete legen den Schwerpunkt auf den Packbereich, der als kritisch für den Einfluss der Umgebung auf den Aufbereitungsprozess und die aufbereiteten Medizinprodukte angesehen wird. Sie orientieren sich in erster Linie an der Größe und einigen weiteren individuellen Anforderungen. Sprechen Sie uns an: Zum Thema Umgebungsbedingungen in der AEMP sind wir von der Beratung bis zur Messleistung der richtige Partner.
Unseren Fachbereich der Umgebungsuntersuchungen ist von der Deutschen Akkreditierungsstelle (DAkkS) nach DIN EN ISO 17025 akkreditiert und besitzt darüber hinaus das Zertifikat über den Nachweis der GMP Compliance von der hierfür zuständigen Bezirksregierung.
Auf unserem Infoblatt.
Wenn Sie gerne kostenlos die schnelle und papierlose Übermittlung von Befunden nutzen möchten, dann senden Sie uns das entsprechende Anforderungsformular mit Ihrer Beauftragung zu.
Wir bieten Ihnen die Möglichkeit, regelmäßig wiederkehrende Untersuchungen in sog. Intervallen zu hinterlegen, damit wir Sie zum passenden Zeitpunkt per E-Mail an die anstehende Prüfung erinnern können. Beauftragen Sie uns, wenn Sie diese Intervall-Buchung wünschen, damit Ihre Arbeit schnell und zuverlässig erledigt werden kann.