DGKH-Kongress 2024 – Wir sind dabei!
Vom 12.-15.Mai 2024 findet der 17. Kongress für Krankenhaushygiene in Bonn statt.
Die Prüfung der Umgebungsbedingungen innerhalb einer AEMP wird nach DIN EN ISO 13485 gefordert und gilt zunehmend als relevantes Qualitätskriterium. Als Qualitätsmerkmal der Luft wird eine Qualifizierung nach Vorgaben der DIN EN ISO 14644 empfohlen, deren Klassifizierung ISO-Klasse 8 als Akzeptanzkriterium festgelegt wurde.
Diese ISO-Qualifizierung mittels Partikelmessungen, in Zusammenhang mit aktiven Luftkeimzahlbestimmungen und mikrobiologischen Oberflächenuntersuchungen, bietet eine vollständige Grundlage zur Bewertung der Umgebungsbedingungen in Ihrer AEMP.
Erfahren Sie hier mehr.
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SPRECHEN SIE MICH AN!
Egon Breuer
Dipl. Chemiker
Fachleiter Reinraumtechnik und GMP
fon + 49 (0) 2 51 28 51 – 115
mobil + 49 (0) 1 51 14 15 73 84
email e.breuer@hybeta.com
Vom 12.-15.Mai 2024 findet der 17. Kongress für Krankenhaushygiene in Bonn statt.
Heute vor zwei Wochen war es so weit – in diesem Jahr hat uns der Februar einen Tag mehr geschenkt.
Die European Medicines Agency (EMA) hat aufgrund der COVID-19-Pandemie ein Update zu der GMP-Compliance veröffentlicht.